STAT+: FDA mengutip Granules, produsen obat generik besar di India, karena membuang banyak dokumen penting

STAT+: FDA mengutip Granules, produsen obat generik besar di India, karena membuang banyak dokumen penting

Di tengah kekhawatiran yang terus berlanjut atas kualitas obat-obatan yang dibuat di India, pemasok utama obat-obatan generik terlihat mengeluarkan tiga truk berisi “bahan bekas” dari fasilitas yang sedang diperiksa bulan lalu oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan. Secara khusus, “sejumlah besar sobekan dokumen” yang seharusnya disimpan untuk memverifikasi praktik produksi dan pengujian ditemukan di truk, … Read more

Mengapa Novo menarik dokumen gagal jantung untuk Wegovy?

Mengapa Novo menarik dokumen gagal jantung untuk Wegovy?

HHei, manusia. Hari ini, kita akan membahas tentang upaya selama puluhan tahun untuk mendapatkan persetujuan MDMA sebagai obat untuk PTSD, sebelum tanggal PDUFA Lykos Therapeutics pada hari Minggu. Selain itu, kita melihat penyakit langka seorang gadis kecil membaik setelah ia diberi obat genetik yang dirancang khusus untuknya, dan banyak lagi. Hal yang perlu diketahui pagi … Read more