STAT+: FDA mengutip Granules, produsen obat generik besar di India, karena membuang banyak dokumen penting
Di tengah kekhawatiran yang terus berlanjut atas kualitas obat-obatan yang dibuat di India, pemasok utama obat-obatan generik terlihat mengeluarkan tiga truk berisi “bahan bekas” dari fasilitas yang sedang diperiksa bulan lalu oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan. Secara khusus, “sejumlah besar sobekan dokumen” yang seharusnya disimpan untuk memverifikasi praktik produksi dan pengujian ditemukan di truk, … Read more