aturan

STAT+: Gugatan lain diajukan terhadap FDA atas aturan pengujian yang dikembangkan di laboratorium

STAT+: Gugatan lain diajukan terhadap FDA atas aturan pengujian yang dikembangkan di laboratorium

Sebuah kelompok yang mewakili ahli patologi molekuler menggugat Badan Pengawas Obat dan Makanan pada hari Senin atas rencananya untuk mengatur pengujian yang dikembangkan di laboratorium. Ini adalah gugatan hukum kedua terhadap aturan tersebut, menyusul gugatan American Clinical Laboratory Association pada bulan Mei. Gugatan tersebut, yang diajukan di Texas oleh Association for Molecular Pathology dan ahli … Read more

STAT+: Medicare menyelesaikan aturan penggantian biaya untuk perangkat medis yang inovatif

STAT+: Medicare menyelesaikan aturan penggantian biaya untuk perangkat medis yang inovatif

TPusat Layanan Medicare dan Medicaid telah menyelesaikan aturannya yang memudahkan penggantian biaya bagi produsen perangkat medis. Disebut Transitional Coverage for Emerging Technologies, program ini memberikan cara yang lebih cepat bagi produsen perangkat dengan produk yang dianggap sebagai teknologi “terobosan” oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan untuk mendapatkan perlindungan Medicare. Badan tersebut pertama kali memperkenalkan aturan … Read more