STAT+: Kepala baru bidang keamanan perangkat FDA menduduki jabatan senior di perusahaan yang terganggu oleh peringatan keamanan

Badan Pengawas Obat dan Makanan telah menunjuk Ross Segan, mantan eksekutif industri perangkat medis dan veteran Angkatan Darat, untuk memimpin divisinya yang bertugas memastikan keamanan perangkat medis.

Segan menjabat sebagai kepala staf medis di Olympus dari tahun 2020 hingga 2023. Olympus merupakan distributor endoskopi terkemuka dan penerima surat peringatan FDA yang menyatakan bahwa perusahaan tersebut tidak menangani cacat produk secara memadai — termasuk kejadian di mana tutup endoskopi jatuh ke dalam tubuh pasien.

“Kegagalan Olympus untuk terus memenuhi persyaratan FDA menunjukkan ketidakpedulian yang meresahkan terhadap keselamatan pasien,” kata Jeffrey Shuren, kepala pusat perangkat medis FDA, saat itu.