Badan Pengawas Obat dan Makanan pada hari Rabu menyetujui pengobatan baru untuk kolangitis bilier primer, penyakit hati autoimun yang terutama menyerang wanita yang menyebabkan penurunan fungsi hati, gatal-gatal yang melemahkan, dan kelelahan.
Obat tersebut, yang disebut Livdelzi, akan dijual oleh Gilead Sciences, menyusul akuisisi CymaBay Therapeutics, pengembangnya, senilai $4,3 miliar awal tahun ini.
Regulator mengizinkan Livdelzi untuk pasien dengan kolangitis bilier primer, atau PBC, yang tidak merespons pengobatan awal dengan obat yang umum digunakan. Gilead memperkirakan ada sekitar 130.000 orang di AS yang terkena dampak PBC, sekitar 30.000 hingga 40.000 di antaranya tidak merespons terapi lini pertama.
Dapatkan akses tak terbatas ke jurnalisme pemenang penghargaan dan acara eksklusif.
Berlangganan