FDA 'membuat sandwich', 'salad sarapan' di DC, dan apa yang membuat kita tidak tersedak makanan

Dapatkan dosis harian kesehatan dan obat-obatan Anda setiap hari kerja dengan buletin gratis STAT Morning Rounds. Daftar di sini.

Dalam studi baru di JAMA Oncology, para peneliti menemukan hubungan antara bakteri mulut dan kanker sel skuamosa kepala dan leher. Bakteri tersebut tidak menyebabkan kanker, namun menunjukkan risiko 50% lebih tinggi.

Sama sekali tidak berhubungan: Saya akan mengajukan permohonan kepada adik lelaki saya untuk akhirnya menjadwalkan janji temu dokter gigi pertamanya sejak lulus kuliah.

Dan sekarang, beritanya — termasuk berita tentang langkah mengejutkan Pfizer yang menarik pil sel sabitnya dari pasaran.

FDA mengatakan akan meningkatkan pengaturan bahan tambahan makanan

Bahan tambahan makanan jarang mendapat pengawasan ketat begitu beredar di pasaran, bahkan bagi mereka yang memiliki masalah keamanan yang semakin besar. Pada pertemuan Badan Pengawas Obat dan Makanan pada hari Rabu, regulator mengatakan mereka berencana untuk mengubah hal tersebut, kata Lizzy Lawrence dari STAT.

Bahan tambahan makanan meliputi pewarna, pengawet, dan bahan kimia yang masuk ke dalam makanan dari kemasan. Badan tersebut tidak secara proaktif memantau keamanan bahan tambahan makanan, dan juga tidak mengambil keputusan cepat untuk melarang bahan tambahan jika terbukti tidak aman. (Satu bahan tambahan, pewarna merah No. 3, masih diperbolehkan dalam makanan meskipun FDA berjanji pada tahun 1990 untuk menghentikan penggunaannya setelah diketahui menyebabkan kanker pada tikus.)

Masalah keamanan sering kali harus mencapai titik didih agar badan tersebut dapat mengambil tindakan, kata mantan pengacara FDA Stuart Pape, yang kini mewakili perusahaan makanan. Keluhan dan permohonan ibarat seseorang yang menyalakan api kompor; “Sementara itu, FDA sedang berada di bagian lain dapur untuk membuat sandwich. Mereka cenderung tidak memperhatikan hal-hal tersebut hingga air menggelegak kemana-mana,” ujarnya. Baca selengkapnya.

Tentang kesiapsiagaan pandemi dan reformasi Medicare

Wartawan STAT berbicara dengan pejabat DC kemarin sambil menikmati bagel dan “salad sarapan” di depan penonton langsung. (Apa itu salad sarapan? “Sejujurnya, salad sarapan tidak ada bedanya dengan salad salad. Ada lobak yang diiris tipis dan telur rebus yang dipotong menjadi empat,” kata John Wilkerson dari STAT kepada saya.)

Beberapa hal penting:

  • Sarah Owermohle dari STAT berbicara dengan Dawn O'Connell, asisten sekretaris di Administrasi Kesiapsiagaan dan Respons Strategis, tentang persiapan menghadapi pandemi berikutnya dan keluhan Kongres bahwa lembaga tersebut mempunyai respons yang lamban terhadap wabah penyakit. “Kita harus gesit,” kata O'Connell. “Kami terbiasa dengan apa yang baru saja kami lalui, jadi kami mengawasi pintu depan sementara hal yang tidak kami duga meluncur melalui jendela.” Baca selengkapnya.

  • Rachel Cohrs-Zhang dari STAT berbicara dengan Senator Maggie Hassan (DN.H.) tentang bagaimana dia mendorong reformasi “netral lokasi” — mengubah pembayaran Medicare untuk memastikan program membayar jumlah yang sama untuk layanan yang sama, di mana pun pasien mendapatkan perawatan — dan apakah dia bersedia membuat kesepakatan dengan Partai Republik untuk melakukan hal tersebut. Baca selengkapnya.

Jika Anda merasa ketinggalan percakapan langsung yang keren antara reporter STAT dan penggerak dan pelopor di dunia kesehatan, jangan lupa untuk mendaftar ke STAT Summit bulan depan, baik secara virtual atau langsung di Boston. Pelanggan STAT mendapat diskon 25% untuk tiket, dan pelanggan pertama kali mendapatkan STAT+ gratis selama satu tahun dengan pembelian tiket mereka! saya akan berada di sana; itu akan sangat menyenangkan.

Peneliti menemukan “tombol jeda” dalam perkembangan manusia

Pada lebih dari 130 spesies mamalia, termasuk tikus dan domba, embrio dapat menghentikan perkembangannya untuk meningkatkan peluang kelangsungan hidup bagi embrio dan induknya. Hal ini biasanya terjadi jika embrio masih berupa blastokista, tepat sebelum ditanamkan ke dalam rahim.

Kini, para ilmuwan telah menemukan bukti bahwa manusia mungkin juga mampu menghentikan sementara pembangunan. Dengan menggunakan blastoid – apa yang dijelaskan oleh Megan Molteni dari STAT kepada kami tahun lalu adalah bola berisi 100 hingga 200 sel induk yang meniru embrio – para peneliti dalam studi baru yang diterbitkan di Cell dapat menemukan jalur sinyal yang menginduksi fase embrio tidak aktif, seperti halnya spesies lain bisa.

Penemuan baru ini mempunyai implikasi terhadap fertilisasi in vitro. Meskipun embrio ditanamkan dengan lebih baik ketika mereka mengalami perkembangan yang lebih cepat, kemampuan untuk memperlambat pertumbuhan memungkinkan rentang waktu yang lebih besar untuk menilai kesehatan embrio dan menyelaraskannya dengan ibu untuk implantasi yang lebih baik di dalam rahim, kata Nicolas Rivron, penulis studi tersebut. kertas.

Meskipun mendapat persetujuan FDA, asuransi tidak selalu mencakup terapi gen

Sarah Jenssen, 15, adalah satu dari sedikit gadis yang menderita distrofi otot Duchenne. Meskipun dia masih bisa menggunakan kamar mandi secara mandiri dan berpakaian sendiri, akhir-akhir ini dia mulai mengandalkan kursi roda. Keluarganya merayakan ketika FDA membuka gerbang terapi gen untuk kondisi tersebut awal tahun ini, memperluas persetujuan untuk Elevidys Sarepta kepada hampir semua orang tanpa memandang usia atau perkembangan penyakit.

Namun mendapatkan asuransi untuk membayar terapi gen Sarah senilai $3,2 juta tidaklah mudah. Perusahaan asuransi keluarga tersebut awalnya menyangkal hal tersebut karena Sarah tidak dapat berjalan mandiri lagi, meskipun hal tersebut bertentangan dengan label FDA. Permasalahannya rumit: Data mengenai kemanjuran pengobatan untuk orang berusia di atas 5 tahun atau pengguna kursi roda masih terbatas. Namun pasien seperti itu juga hanya mempunyai sedikit pilihan.

“Anda menghabiskan banyak waktu untuk mendapatkan persetujuan FDA, dan kemudian Anda harus menghabiskan lebih banyak waktu dengan perusahaan asuransi agar mereka menyetujuinya,” kata Jonathan Soslow, salah satu dokter Sarah. Sarah dan keluarganya lega mendengar perusahaan asuransi baru-baru ini setuju untuk menanggung biaya terapi. Baca selengkapnya dari Andrew Joseph dari STAT.

Pernahkah Anda hampir tersedak makanan? Anda memiliki sel-sel ini untuk berterima kasih atas kelangsungan hidup Anda

Anda tidak pernah benar-benar memikirkan betapa ajaibnya kita tidak terus menerus tersedak (mengapa tabung udara dan tabung makanan kita berbagi pintu masuk??) sampai Anda memasukkan air ke pipa yang salah atau menghirup segumpal beras dan segumpal nasi. mulai meretas dan batuk seperti orang gila.

Para ilmuwan mengetahui bahwa sensor saraf di trakea dan laring di tenggorokan kita membantu mendeteksi objek yang tidak seharusnya ada di sana. Namun awal tahun ini, Laura Seeholzer, seorang postdoc di UC San Francisco, menunjukkan bahwa jenis sel epitel khusus yang disebut sel neuroendokrin membantu saraf tersebut dengan mengenali air dan asam serta memicu respons batuk atau menelan.

Seeholzer adalah penerima Eppendorf & Science Prize for Neurobiology tahun ini, yang memberikan penghargaan kepada ahli neurobiologi muda yang luar biasa atas penelitian mereka dan menerima hadiah sebesar $25,000.

Hibah ARPA-H dikirim ke laboratorium menggunakan AI untuk menemukan antibiotik baru

Hibah terbaru dari Advanced Research Projects Agency for Health, juga dikenal sebagai ARPA-H, ditujukan untuk antibiotik bertenaga AI.

Agensi tersebut kemarin mengumumkan bahwa mereka memberikan hibah sebesar $27 juta kepada laboratorium Phare Bio dan Jim Collins di MIT/Harvard's Wyss Institute. (Laboratorium tersebut baru-baru ini diprofilkan dalam artikel New Yorker). Dengan menggunakan AI, tim berencana untuk mengembangkan kelas antibiotik baru dan juga membuat database sumber terbuka untuk penemuan antibiotik berbasis AI sehingga ilmuwan lain dapat menggunakan informasi yang dihasilkan tim selama proses tersebut. Sasarannya adalah menghasilkan 15 kandidat antibiotik praklinis baru yang dihasilkan oleh AI pada akhir proyek lima tahun ini.

Phare Bio menggambarkan dirinya sebagai “usaha sosial” dan bukan startup pengembangan obat-obatan. Rencananya untuk membuat antibiotik melewati “lembah kematian” dalam tahap awal pengembangan di mana sebagian besar obat gagal adalah dengan terlebih dahulu menggunakan dana donor dan hibah, kemudian beralih ke kemitraan komersial yang lebih tradisional dan perusahaan yang melakukan spinout untuk menggunakan obat tersebut melalui pengembangan klinis.

Apa yang sedang kita baca

  • Gambaran tidak sempurna: Banyak makalah yang ditulis oleh ahli saraf terkemuka Eliezer Masliah dicurigai, Sains
  • Mammogram 3D menunjukkan keunggulan dibandingkan pencitraan 2D, terutama untuk payudara padat, NPR
  • Dua pemenang Hadiah Nobel ingin membatalkan paten CRISPR mereka di Eropa, MIT Technology Review
  • Apa arti keputusan Pfizer untuk menghentikan penggunaan obat sel sabitnya bagi pasien, perusahaan, dan FDA, STAT
  • Joki yang lumpuh kehilangan kemampuan untuk berjalan setelah pabrikan menolak memperbaiki baterai untuk kerangka luarnya yang seharga $100,000, 404 Media
  • Mengurutkan bahan air limbah mungkin menjadi kunci untuk mengatasi wabah flu burung H5N1, STAT